最新活动更新

Совместная регуляторная конференция PDA/FDA обновила дату выпуска

PDA/FDA Совместная регуляторная конференция

C14 сентября 2026 до16 сентября 2026 года

ВВашингтон DC - The Westin Washington, DC Downtown, округ Колумбия, США 412 I Сент-Нью, Вашингтон, округ Колумбия, 20002 Категории:Здравоохранение и фармацевтика Теги:Производство,Воркшопы,Качество,соответствие,Устойчивость,Фармацевтическая,Конференции,регуляторные вопросы,完整性和可靠性,CGMP,ФДА

https://pda.org/global-event-calendar/event-detail/pda-regulatory-conference-2025

Конференция по регулированию PDA 2025

Тема мероприятия «Достижение совершенства CGMP: устойчивое соответствие на протяжении всего жизненного цикла» облегчает диалог между профессионалами отрасли и глобальными регулирующими органами, в частности, FDA США.

Ключевые темы сессии

• Тенденции соблюдения CGMP и перспективы обеспечения соблюдения
• Системы качества, управление рисками и культура качества
• Целостность данных, управление и цифровизация
• Искусственный интеллект в аудите и производстве
• Устойчивость цепочки поставок и надзор подрядчиков
• Передовые методы лечения и модернизация объектов
• Обновления агентства FDA (CBER, CDER, CVM, OII)
• Устойчивое восстановление CGMP и стратегии CAPA

Предварительная конференция и семинары

Специальный круглый стол посвящен полным письмам FDA (CRL). Обучение после конференции охватывает развитие ИИ, асептическую обработку, контроль загрязнения, стратегию регулирования CMC, управление рисками качества и аудит GxP.

Экспонаты и сети

Экспонируется выставочная зона с отраслевыми новаторами, сетевыми приемами и встречами с заинтересованными группами с сотрудниками FDA.